의료기기 전자민원창구는 의료기기 관련 민원을 효율적으로 처리하기 위한 혁신적인 시스템입니다. 이 시스템은 의료기기 제조, 수입, 임상시험 등 다양한 민원을 전자적으로 처리할 수 있도록 도와줍니다. 이번 글에서는 의료기기 전자민원창구의 주요 기능과 이용 방법, 그리고 최신 업데이트 내용을 소개합니다.
의료기기 전자민원창구란?

의료기기 전자민원창구는 의료기기법 시행규칙에 따라 의료기기 관련 민원을 전자적으로 처리할 수 있는 시스템입니다. 이 시스템을 통해 의료기기 제조, 수입, 임상시험 등의 민원을 간편하게 신청하고 처리할 수 있습니다.
주요 기능
- 민원 신청: 의료기기 제조, 수입, 임상시험 등의 민원을 전자적으로 신청할 수 있습니다.
- 민원 처리 현황 조회: 신청한 민원의 처리 현황을 실시간으로 조회할 수 있습니다.
- 민원 결과 확인: 처리된 민원의 결과를 전자적으로 확인할 수 있습니다.
의료기기 전자민원창구 이용 방법
의료기기 전자민원창구를 이용하기 위해서는 먼저 웹사이트에 접속하여 로그인을 해야 합니다. 로그인을 위해 개인 정보를 입력하고 회원가입을 해야 합니다. 회원가입 후에는 민원 제기하기 버튼을 클릭하여 민원을 제기할 수 있습니다.
회원가입 및 로그인

- 회원가입: 개인 정보를 입력하고 회원가입을 완료합니다.
- 로그인: 회원가입한 계정으로 로그인합니다.
민원 신청 절차
- 민원 제기: 민원의 내용, 제목, 첨부파일 등을 입력하여 민원을 제기합니다.
- 민원 처리: 신청한 민원이 처리되는 과정을 실시간으로 조회할 수 있습니다.
- 민원 결과 확인: 처리된 민원의 결과를 전자적으로 확인할 수 있습니다.
최신 업데이트 내용
의료기기 전자민원창구는 최근 몇 가지 중요한 업데이트가 있었습니다. 이 업데이트는 시스템의 효율성을 높이고 사용자 편의를 증대시키기 위한 것입니다.
임상시험기관 지정사항 변경
임상시험기관 지정사항 변경 신청 방법이 개선되었습니다. 기존에는 임상시험기관지정서를 제출해야 했으나, 이제는 변경 후 기관에서 직접 기재할 수 있습니다.
1등급 의료기기 신고 처리기간 단축
1등급 의료기기 제조(수입) 신고, 변경신고, 조건부신고의 처리기간이 5일로 단축되었습니다. 이는 민원 처리의 신속성을 높이기 위한 조치입니다.
참여기관 정보 입력 기능 추가 예정
임상시험계획서에 참여기관 정보를 입력하는 기능이 추가될 예정입니다. 이는 임상시험에 참여하는 기관의 정보를 보다 정확하게 관리하기 위한 것입니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
모든 의료기기가 갱신 대상인가요?
2020년 10월 8일 이전에 허가, 인증 받거나 신고한 의료기기도 갱신 대상입니다. 따라서 유효기간이 끝난 후에도 계속하여 해당 의료기기를 제조 또는 수입하려면 갱신을 받아야 합니다.
체외진단의료기기도 갱신 대상인가요?
체외진단의료기기도 의료기기법에 따라 갱신 대상에 해당합니다.
갱신 신청 수수료가 있나요?
제조허가, 제조인증, 제조신고, 수입허가, 수입인증, 수입신고의 갱신 신청에 대한 수수료가 부과됩니다.
마치며
의료기기 전자민원창구는 의료기기 관련 민원을 효율적으로 처리할 수 있는 혁신적인 시스템입니다. 이 시스템을 통해 의료기기 제조, 수입, 임상시험 등의 민원을 간편하게 신청하고 처리할 수 있습니다. 최신 업데이트 내용을 통해 시스템의 효율성과 사용자 편의성이 더욱 향상되었습니다. 앞으로도 의료기기 전자민원창구를 통해 더욱 편리하고 신속한 민원 처리가 가능할 것입니다.